ISO13485醫療器械質量管理體系-無錫範米粒信息科技有限公司

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體系認證咨詢服務

熱門新聞

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2021/03

什麼(me)是ISO13485認證

ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）爲接受的标準。這(zhè)一标準包括專門針對(duì)這(zhè)一行業的要求，并爲諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設...+ More
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2021/03

ISO13485的适用對(duì)象

履行國(guó)際、歐洲和本國(guó)的法律法規要求的醫療産品制造商和服務供應商，及希望按此标準實施文件化管理體系的企業。開(kāi)發(fā)、制造和銷售醫療設備的企業，想要在國(guó)際、歐洲和本國(guó)市場上展示其競争和績效...+ More
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2021/03

ISO13485的好(hǎo)處

1、可作爲遵守法律、法規和合同要求的證據。2、管理風險并使風險Min化。3、強調能(néng)力。4、預防缺陷優先于糾正缺陷。5、改進(jìn)績效質量。6、顧客和員工滿意。7、内部過(guò)程透明而清晰。8、...+ More
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2021/03

ISO13485的特點

ISO13485：2003标準（以下簡稱新标準）有許多特點：一、新标準是獨立的标準，不再是ISO9001标準在醫療器械行業中的實施指南，兩(liǎng)者不能(néng)兼容。新标準的名稱是《醫療器械質量管...+ More

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