1、關于設計開(kāi)發(fā)的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？
       答：應按照新版标準的條款改原來的文件，可以將(jiāng)你們實際如何做的内容寫進(jìn)文件，繼續做，不需要變動。
       2、ISO/TS16949什麼(me)時候換版？
       答：尚無改版信息，至少2015年不會(huì)改版。
       3、取消管理者代表要求如何理解？
       答：組織的Highest管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執行。
       4、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面(miàn)，需要在體系文件中體現麼(me)？
       答：當然，對(duì)于質量體系而言，“風險”可以理解爲可導緻質量不合格的可能(néng)性，“機遇”可以理解爲改善的機會(huì)，它們可在不同的文件（如“外部提供的産品和服務的控制”、“ 産品和服務的設計和開(kāi)發(fā)”、“ 生産和服務提供”）中注明。
       5、關于設計控制，新版沒(méi)有删減，對(duì)于原設計控制删減的企業，如何處理？
       答：可以將(jiāng)生産流程改造、工藝變更、打樣(yàng)、作業指導書的制定、服務項目的策劃等作爲“設計和開(kāi)發(fā)”管理的對(duì)象。
       6、新版本中提到的知識部分，企業要怎麼(me)實現？
       答：這(zhè)一部分是新增加的，可以考慮組織在新開(kāi)發(fā)客戶和産品、開(kāi)拓市場、增加客戶采購份額等方面(miàn)，目前組織内的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進(jìn)行相關的合作。
       7、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業對(duì)應的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？
       答：可以不用取消原來已設定的管理者代表的方式，前提是這(zhè)種(zhǒng)方式是适用的。
       8、能(néng)否提示具體哪些文件需要修改？
       答：手冊、程序文件（凡是新版标準與舊版有變化的條款所對(duì)應的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業指導書應該不用變化，可能(néng)會(huì)增加一些新的作業指導書。
       9、管理者代表沒有在标準中明确提出,後(hòu)續企業還(hái)可以任命管理者代表嗎？　
       答：可以
       10、轉版前需要進(jìn)行新版内審嗎？
       答：在申請按照2015版換證審核之前，應按照依據新版标準改版後(hòu)的文件進(jìn)行至少一次完整的内部審核和管理評審。
       11、轉版内審員培訓能(néng)否在2015年12月份前進(jìn)行？
       答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實施，新版内審員的培訓在标準頒布後(hòu)就(jiù)會(huì)開(kāi)展。
       12、我們的質量手冊都(dōu)是按照08版的老結構來寫手冊的，15版後(hòu)肯定要更新？
       答：手冊是將(jiāng)标準與公司質量管理聯系起(qǐ)來的橋梁，它是按照标準的條款來編寫的，标準更新了，手冊肯定要更新。
       13、新标準必須要建立的文件有哪些?
       答：2015版沒(méi)有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但爲了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來定。
       14、請問郵件發(fā)放受控文件，要不要讓收件人确認已閱？
       答：當然需要，如果能(néng)通過(guò)系統實現（如文件被(bèi)點擊打開(kāi)，系統則記錄），如果無法實現，則需使用其他方式确認。
       15、9001強制要求過(guò)程和産品審核嗎?
       答：ISO9001沒(méi)有明确要求進(jìn)行過(guò)程和産品審核。
       16、8.4.3中F條，關于外部供方現場驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結果爲“外部供方不進(jìn)行供方現場驗證“，這(zhè)種(zhǒng)策劃結果可以嗎？
       答：可以，但組織應慎重，如可能(néng)應盡量保留“在外部供方的場所進(jìn)行驗證”。
       17、改版之後(hòu)與TL9000的結構不同，那怎麼(me)辦呢?
       答：在TL9000沒(méi)有改版前，需要做一個ISO9001和TL9000的對(duì)照表，如果要編寫一個結合手冊的話，隻能(néng)以ISO9001:2015的條款爲基礎，將(jiāng)TL9000與之對(duì)應。
       18、IS09001在2015年會(huì)發(fā)布新版本，那TS16949是不是也會(huì)跟著(zhe)進(jìn)行版本更新呢?
       答：TS16949肯定會(huì)依據ISO9001:2015進(jìn)行換版，具體時間表尚未公布。
       19、2015版強制要求使用FMEA嗎？
       答：沒(méi)有。
       20、一個好(hǎo)的質量體系，如何在公司去推廣，用什麼(me)方法，能(néng)讓大家接受并運用。
       答：運用好(hǎo)質量管理基本原則，將(jiāng)公司的要求、規定、考核等内容全部運用質量管理體系去實施。
       21、就(jiù)是我們的TS16949已經(jīng)過(guò)了，如果9001:2015更新之後(hòu)，我們的9000需要從新認證不？
       答：如果隻做了TS16949的認證（不包括ISO9001:2008），那麼(me)ISO9001:2015版的頒布和實施不會(huì)影響原來的TS的認證；如果是TS16949＋ISO9001的認證，就(jiù)存在ISO9001換版的要求。
       22、8.7條款中的照用和讓步接收有什麼(me)區别？
       答：“照用”的獲得授權可以來自于客戶，如客戶提供的材料；“讓步接受”的獲得授權可以是組織自己的相關職責人員的批準。